¡Bienvenidos a OnlineGCP!
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Bienvenidos a OnlineGCP, curso on-line de Buena Práctica Clínica, diseñado y elaborado por
Infonetica Ltd
y desarrollado por el Dr. Isaac John, Director Auxiliar de Actividades de Investigación y Desarrollo
Ashford and St Peters Hospitals
Catedrático Honorífico de Royal Holloway, Universidad de Londres. El Curso está avalado por el Royal Holloway, Universidad de Londres, y otorga 9 créditos CPD.
Nuestros cursos proporcionan una formación actualizada y exhaustiva de los principios que rigen la Buena Práctica Clínica según la Guía de la Conferencia Internacional de Armonización (International Conference on Harmonitation, ICH). El curso OnlineGCP se ofrece en dos modalidades:
- International OnlineGCP, disponible en varios idiomas, incluido español. Revisa los contenidos integros de Buena Práctica Clínica de la ICH (ICH-GCP), incluidas las consideraciones previstas por la Directiva 2005/28/CE.
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- Spanish OnlineGCP: esta modalidad incorpora a la versión internacional, las referencias a la normativa vigente en España, de acuerdo a las anotaciones de la AEMPS y a las disposiciones legales que trasponen las directivas europeas relativas al cumplimiento de las normas de BPC de la ICH.
El resumen de las disposiciones
está anexado en los respectivos capítulos del Curso. En la versión adaptada para España ha colaborado la Dra. Lola Briones, Directora de BioRoi consulting, con consolidada experiencia en dirección de organizaciones de investigación clínica y formación de profesionales en BPC.
Nota: solicitada Acreditación por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias, Ministerio de Sanidad y Política Social.
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Certificación
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Si el resultado de su examen en Buena Práctica Clínica supera el 80 %, se le expedirá un Certificado, y con su autorización previa se registrará su nombre junto con el informe de su entidad en la base de datos del personal acreditado en Buena Práctica Clínica que ha superado el Curso. El acceso a la base de datos es libre.
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Temario del Curso de Buenas Prácticas Clínica:
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Los temas que han sido presentados en la capacitación de BPC a distancia incluyen todos los aspectos diferentes de las Buenas Prácticas Clínicas. Por favor, haga clic al botón a continuación para poder revisar el curso libremente.
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Introducción y Principios de Buena Práctica Clínica de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH)
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Consentimiento Informado
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Ética
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Responsabilidades del Investigador
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Responsabilidades del Promotor
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Protocolo del ensayo clínico
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Manual del Investigador
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Documentación relevante
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A quién está destinado?
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De conformidad con los estándares y requisitos internacionales, el conocimiento fundamental de las Normas ICH de Buena Práctica Clínica constituye la premisa imprescindible para todo aquel que se encargue o participe en investigaciones clínicas y ensayos clínicos. Por ello el Curso será de utilidad para:
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Investigadores de las instituciones del la red del Sistema Nacional de Salud, hospitales universitarios, entidades farmacéuticas e institutos científicos de investigación
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personal auxiliar para ensayos clínicos (p.ej. el personal ocupado en Organizaciones de Investigación por Contrato)
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especialistas en enfermería con capacitación para ensayos clínicos
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profesionales asociados a la actividad de investigaciones clínica, que participa en la coordinación, gestión y monitorización de los ensayos clínicos
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miembros de los Comités Éticos de Investigación Clínica
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personal de soporte operativo para ensayos clínicos (p.ej. equipos de unidades de inicio de proyectos en organizaciones de investigación científica clínica
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| News |
GCP Training in Spanish
10/28/2009
| Infonetica Ltd. has added a new web-based solution relevant to the rising standards and demands... |
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